复杂病例证据核查：CKD 与低白蛋白尿的外推问题
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客户问题
假设情境：病例讨论需要了解达格列净对 CKD 肾脏重要结局的研究，并核对能否推到低白蛋白尿病例。
P：CKD；I：达格列净；C：安慰剂；O：主要肾脏/心血管复合终点。低 ACR 的直接证据在哪里？
先呈现原研究结果，再标出人群边界。DAPA-CKD 的 ACR 入组条件不能被省略。
DAPA-CKD：主要复合终点发生比例
真实随机试验；中位随访 2.4 年，HR 0.61（95% CI 0.51–0.72）。终点：持续 eGFR 下降≥50%、终末期肾病、肾脏或心血管死亡的复合结局；不是所有 CKD 患者的个人预测。
分析摘录
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 直接人群 | 原试验 eGFR 25–75；ACR 200–5000 mg/g | 病例若低于该 ACR 范围，标为外推问题 |
| 结局解释 | 图中是复合终点，非单一肾衰发生率 | 拆清终点定义、分母与时间窗 |
| 未回答项 | 本简例未检索所有低 ACR 研究 | 正式任务按约定检索范围补充，不写“无证据” |
交付文件清单
| 文件 | 格式 | 具体内容 |
|---|---|---|
| 病例证据核查简报示例 | PICO、检索边界、重点来源、结局与适用性 | |
| 重点证据矩阵 | CSV | 研究人群、分母、结果、直接/间接与未回答项 |
这是正式交付的示范清单。下载包提供 HTML 报告、CSV 数据表和来源表；正式格式、数量与工作范围在报价时确认。
验收要点
- 关键问题逐项有依据或明确不能回答；事实、原文位置、适用性和复核状态可核查。保留支持、相反与不确定证据，不以给出确定推荐或改善疗效验收。
引用来源
- DAPA-CKD randomized trial (NEJM, 2020; PMID 32970396)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32970396/