目标患者与现有证据的对应图
75 岁以上、共病、常见合并用药;客户需确认
试验年龄分布尚未提供,列为关键缺失
按肾功能、共病及用药分别找资料
总体结果、亚组结果和外推判断分列
图中缺失为假设材料状态;FDA 草案作为字段参考,不作为该产品合规或疗效判定。
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 主张 C01 | “适用于全部老年共病患者”超出当前示范资料 | 补年龄/共病分布后再审查措辞 |
| 研究优先项 | 最先缺的是目标患者覆盖信息,而非又一份有利论文清单 | 分为补资料、追加分析、独立研究三条路径 |
继续补做研究可能花错钱;只看有利论文,又可能把产品主张说过头。
75 岁以上、共病、常见合并用药;客户需确认
试验年龄分布尚未提供,列为关键缺失
按肾功能、共病及用药分别找资料
总体结果、亚组结果和外推判断分列
图中缺失为假设材料状态;FDA 草案作为字段参考,不作为该产品合规或疗效判定。
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 主张 C01 | “适用于全部老年共病患者”超出当前示范资料 | 补年龄/共病分布后再审查措辞 |
| 研究优先项 | 最先缺的是目标患者覆盖信息,而非又一份有利论文清单 | 分为补资料、追加分析、独立研究三条路径 |
以下演示服务流程与交付结构,不运行检索、读取真实资料或生成医学结论。
虚构需求:慢病药物团队想知道老年共病患者是否被关键试验充分覆盖。
先核对产品、人群、使用条件和结局是否匹配,再界定可以支持的主张。
Federal Trade Commission · US
产品卖点,是否有匹配的研究健康产品主张的科学支持应对应具体产品和主张,不能只用相似成分的研究替代。
这是美国指导。其他市场的宣传、审批和法律要求需另外确认;不是产品获批或合规结论。
NLM / NIH
核对临床试验与结果披露查看试验目的、入组条件、研究地点、状态与已报告结果;形成需要向医生确认的问题。
进入官方来源Cochrane · Chapter 14
效果有多大,结论有多稳分别呈现重要结局、相对与绝对效应、可用数据和证据确定性,并解释降级原因。
GRADE 对特定结局的证据体作出评价,不把数据库收录或单项研究自动视为高确定性。
这些资料支持问题定义与证据评价方法。你的具体结论仍需项目原始资料和专业复核。
这项委托的价值EOS 限定一个适应证与一个比较,逐项给出可答、未答和下一笔研究的优先级。
| 你需要判断 | IQVIA / EVERSANA | Evidence OS · 约定委托范围 |
|---|---|---|
| 服务重点 | IQVIA 有多市场综合能力;EVERSANA 将缺口与补证规划衔接。 | EOS 限定一个适应证与一个比较,逐项给出可答、未答和下一笔研究的优先级。 |
| 怎样选更合适 | 全周期临床执行、国际准入和复杂间接比较可考虑其完整网络。 | 示例:1 适应证、1 比较、≤40 篇全文、约定复核、1 次讨论;非完整 SR。 |
须核查统计能力、市场要求和数据权限;不能承诺显著结果或获批。
复用权限、保存与导出期限,以及后续更新费用,在确认范围时写明。
可以先讨论本工作包;新增适应证、市场或比较方案另行确认,不默认包含。
如实保留不利与不确定证据;按来源、覆盖与记录验收,不以结果方向验收。
当前可查看示例、整理需求草稿;正式资料传递、人员和合同需另行落实。不要在公开需求描述中填写商业秘密或患者信息。
补充目标、已有资料与时间。先确认范围、复核责任与报价,再决定委托。