Evidence OS医学证据与科研服务
返回客户服务药企医学、研发与准入团队

基线证据已整理好,几个团队却在用不同版本。

医学、研发与准入团队反复找资料;新研究出现后,没人能清楚说明原来的主张是否受影响。

这项服务怎样回应你的顾虑?

年费会不会只是重复发文献?没有新研究时会不会也收费做无意义的“更新”?

适合的情况
  • 适合已有可复用证据基线,准备长期维护同一产品、同一适应证的团队。
需要调整范围的情况
  • 不替代药物警戒、法定安全监测或临床研究执行;缺少基线时先确认建库范围,不能把维护费当作完整建库费。
真实来源 · 模拟委托 · 可下载样本

同一产品,三个团队共用一份变化台账

下载示范包ZIP

从扫描到共同版本的更新路径

  1. 01
    基线 v1

    5 个问题、来源截止日期、各条主张

  2. 02
    扫描 01

    假设发现一条候选资料;尚未判定主张变化

  3. 03
    专业复核

    核对研究对象、结果和是否更正;标记待查

  4. 04
    季度版本 v2

    受影响主张、未变化问题与下次触发条件

这是变化记录演示,未声称任何真实产品发生了标签修改。年度数量仍按原工作包。

核对项发现 / 示例内容用于什么
候选新增资料“新发表”与“会改变原结论”分为两个字段复核后标记纳入、排除或待查
没有发现变化保留数据库、检索式、日期和扫描结果季度报告说明覆盖,不制造新结论
本示范引用的来源
  1. FDA:处方药标签资源
整理日期:2026-10-05 · 示范性选取,非完整系统检索

范围与验收

费用包含的工作

  • 示例范围:1 产品、1 适应证、5 个固定问题;12 次扫描、全年最多 120 篇新增全文、4 次专业更新报告和 2 次内部讨论。
  • 试点参考 ¥20–100 万以上/年。虚构预算 ¥24 万:扫描与维护 ¥12 万,专业报告与讨论 ¥12 万;按季度各 ¥6 万。基线建设、新适应证、完整 Meta、模型或监管递交另报价。

怎样验收

  • 每次更新可核对基线、差异、来源和核查状态;没有新研究时记录未发现变化,不制造新结论。

依据怎样核查

  • 额度沿用现有试点方案的示例范围;客户情景、演练和预算均为虚构示例,不是实际订单、产品研究结果或已验证的节约收益。
  • 经确认可复用的产品基线、固定问题清单、后续新增或更正来源;保留扫描日期与核查状态。
交付流程与所需资料

从资料到交付

以下演示服务流程与交付结构,不运行检索、读取真实资料或生成医学结论。

01 / 流程演示

明确这次要解决什么

虚构需求:医学事务团队希望维护同一产品的 5 个问题,供研发与准入团队共同使用。

方法、来源与专业责任
这项服务的依据

为什么这样做,依据在哪里?

先核对产品、人群、使用条件和结局是否匹配,再界定可以支持的主张。

官方指南与指导

FTC · Health Products

Federal Trade Commission · US

产品卖点,是否有匹配的研究

健康产品主张的科学支持应对应具体产品和主张,不能只用相似成分的研究替代。

查看适用范围与访问条件

这是美国指导。其他市场的宣传、审批和法律要求需另外确认;不是产品获批或合规结论。

进入官方来源
公开数据库

ClinicalTrials.gov

NLM / NIH

核对临床试验与结果披露

查看试验目的、入组条件、研究地点、状态与已报告结果;形成需要向医生确认的问题。

查看适用范围与访问条件

注册记录由申办方或研究者提交。出现在数据库里,不等于安全性、疗效已获美国政府认可,也不代表适合个人参加。

核对官方说明
进入官方来源
方法参考

GRADE · Cochrane Handbook

Cochrane · Chapter 14

效果有多大,结论有多稳

分别呈现重要结局、相对与绝对效应、可用数据和证据确定性,并解释降级原因。

查看适用范围与访问条件

GRADE 对特定结局的证据体作出评价,不把数据库收录或单项研究自动视为高确定性。

进入官方来源

这些资料支持问题定义与证据评价方法。你的具体结论仍需项目原始资料和专业复核。

这项委托的价值EOS 对固定产品问题保留证据版本与主张变化,更新写明适用范围与下一步负责人。

药品年度证据维护比较可选服务与投入

新研究出现了,哪些主张、比较或研究计划需要改?

你需要判断IQVIAEvidence OS · 约定委托范围
服务重点IQVIA 支持从开发到申报的综合与更新。EOS 对固定产品问题保留证据版本与主张变化,更新写明适用范围与下一步负责人。
怎样选更合适跨地区提交、大型 ITC 或全周期外包更适合成熟全球服务。示例:1 产品、1 适应证、5 个问题、12 次扫描、4 份专业报告、≤120 篇全文。
费用为什么这样收
规划 ¥20–100 万以上/年;完整 SR、模型重建与新增市场另计。
这次之外,还能留下什么
一年形成可接续的产品证据基线,内部部门共享同一来源身份。
怎样判断投入是否值得
衡量重复查询工时、来源重用、重要变化到人工确认的时间;无销售增长保证。

核查审查频率、医学复核人、警戒工作边界和响应时限。

交付后怎样复用与更新
  • 各团队可围绕同一版本讨论;已包含的扫描和报告不再逐篇收费,新增需求先确认。

复用权限、保存与导出期限,以及后续更新费用,在确认范围时写明。

常见问题

能同时维护几个适应证吗?

本示例仅含 1 个适应证;增加范围先评估资料量、固定问题和复核工作。

全年没有重要变化怎么办?

仍记录扫描范围与未发现变化;付费范围是约定的扫描和专业维护,续约按实际需要重新讨论。

是否已提供自动订阅和企业账户?

当前页面展示可商谈方案与需求草稿;账户、自动推送、团队配置和正式交付须按项目落实,不能据此视为已开通。

用你的问题,确认实际交付。

补充目标、已有资料与时间。先确认范围、复核责任与报价,再决定委托。

按我的情况获取范围与报价
查看其他具体情况