Evidence OS医学证据与科研服务
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研究预算要定了,但这个产品到底缺什么证据?

研发或准入讨论临近;现有资料很多,却说不清目标患者与关键试验人群有哪些差异。

这项服务怎样回应你的顾虑?

继续补做研究可能花错钱;只看有利论文,又可能把产品主张说过头。

适合的情况
  • 适合已明确一个适应证和一个比较方案,希望先判断证据缺口的医学或研发团队。
需要调整范围的情况
  • 若需要完整 SR/Meta、试验执行、数据采购或正式申报,应另立范围;本包不保证产品优效、注册或支付准入。
真实来源 · 模拟委托 · 可下载样本

慢病药物:先找出老年共病人群的证据缺口

下载示范包ZIP

目标患者与现有证据的对应图

01目标患者

75 岁以上、共病、常见合并用药;客户需确认

02年龄覆盖

试验年龄分布尚未提供,列为关键缺失

03安全与剂量

按肾功能、共病及用药分别找资料

04主张边界

总体结果、亚组结果和外推判断分列

图中缺失为假设材料状态;FDA 草案作为字段参考,不作为该产品合规或疗效判定。

核对项发现 / 示例内容用于什么
主张 C01“适用于全部老年共病患者”超出当前示范资料补年龄/共病分布后再审查措辞
研究优先项最先缺的是目标患者覆盖信息,而非又一份有利论文清单分为补资料、追加分析、独立研究三条路径
本示范引用的来源
  1. FDA:老年人处方药标签信息指导(草案)
整理日期:2026-10-05 · 示范性选取,非完整系统检索

范围与验收

费用包含的工作

  • 示例范围:1 个适应证、1 个比较方案;最多 1,000 条题录、40 篇全文,含约定人工复核与 1 次讨论;不含完整 SR/Meta。
  • 试点参考 ¥5–20 万/包。虚构预算 ¥6 万:问题与检索 ¥1.5 万,提取与约定复核 ¥3 万,报告与讨论 ¥1.5 万;按启动 ¥1.8 万、初稿 ¥2.4 万、交付 ¥1.8 万结算。最终报价需确认范围。

怎样验收

  • 有利、不利与不确定结果均有记录;公开证据与产品资料分别标记;每项主张能定位依据与限制。

依据怎样核查

  • 额度沿用现有试点方案的示例范围;客户情景、演练和预算均为虚构示例,不是实际订单、产品研究结果或已验证的节约收益。
  • 客户授权的产品资料与试验材料、目标适应证及比较方案;公开文献标明来源和检索版本。
交付流程与所需资料

从资料到交付

以下演示服务流程与交付结构,不运行检索、读取真实资料或生成医学结论。

01 / 流程演示

明确这次要解决什么

虚构需求:慢病药物团队想知道老年共病患者是否被关键试验充分覆盖。

方法、来源与专业责任
这项服务的依据

为什么这样做,依据在哪里?

先核对产品、人群、使用条件和结局是否匹配,再界定可以支持的主张。

官方指南与指导

FTC · Health Products

Federal Trade Commission · US

产品卖点,是否有匹配的研究

健康产品主张的科学支持应对应具体产品和主张,不能只用相似成分的研究替代。

查看适用范围与访问条件

这是美国指导。其他市场的宣传、审批和法律要求需另外确认;不是产品获批或合规结论。

进入官方来源
公开数据库

ClinicalTrials.gov

NLM / NIH

核对临床试验与结果披露

查看试验目的、入组条件、研究地点、状态与已报告结果;形成需要向医生确认的问题。

查看适用范围与访问条件

注册记录由申办方或研究者提交。出现在数据库里,不等于安全性、疗效已获美国政府认可,也不代表适合个人参加。

核对官方说明
进入官方来源
方法参考

GRADE · Cochrane Handbook

Cochrane · Chapter 14

效果有多大,结论有多稳

分别呈现重要结局、相对与绝对效应、可用数据和证据确定性,并解释降级原因。

查看适用范围与访问条件

GRADE 对特定结局的证据体作出评价,不把数据库收录或单项研究自动视为高确定性。

进入官方来源

这些资料支持问题定义与证据评价方法。你的具体结论仍需项目原始资料和专业复核。

这项委托的价值EOS 限定一个适应证与一个比较,逐项给出可答、未答和下一笔研究的优先级。

药品产品证据与缺口包比较可选服务与投入

研究预算先投哪里,才能回答研发或准入真正缺少的问题?

你需要判断IQVIA / EVERSANAEvidence OS · 约定委托范围
服务重点IQVIA 有多市场综合能力;EVERSANA 将缺口与补证规划衔接。EOS 限定一个适应证与一个比较,逐项给出可答、未答和下一笔研究的优先级。
怎样选更合适全周期临床执行、国际准入和复杂间接比较可考虑其完整网络。示例:1 适应证、1 比较、≤40 篇全文、约定复核、1 次讨论;非完整 SR。
费用为什么这样收
规划 ¥5–20 万/包;新试验、数据购买、Meta/ITC 按可行性另报价。
这次之外,还能留下什么
主张来源、比较可行性和缺口优先表可移交内部或 CRO 补证。
怎样判断投入是否值得
记录各补证方案成本与将回答的决定,再以实际停止/缩小的重复研究核算收益。

须核查统计能力、市场要求和数据权限;不能承诺显著结果或获批。

交付后怎样复用与更新
  • 后续完整研究可带入获准复用的检索和数据;报价先扣除重复工作,让下一笔投入围绕真正缺少的证据。

复用权限、保存与导出期限,以及后续更新费用,在确认范围时写明。

常见问题

只有一个适应证,可以先做小范围吗?

可以先讨论本工作包;新增适应证、市场或比较方案另行确认,不默认包含。

结果与内部预期不同怎么办?

如实保留不利与不确定证据;按来源、覆盖与记录验收,不以结果方向验收。

现在可以购买或上传内部试验资料吗?

当前可查看示例、整理需求草稿;正式资料传递、人员和合同需另行落实。不要在公开需求描述中填写商业秘密或患者信息。

用你的问题,确认实际交付。

补充目标、已有资料与时间。先确认范围、复核责任与报价,再决定委托。

按我的情况获取范围与报价
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