三个争点的双向核对矩阵
MR-07原第26页有异常记载;完整监测序列仍待补
MR-12原第41页有处置记录;是否适用需同期依据及专家核查
既往状况与围术期因素需并列;不预设一种原因
问题与源页码均为假设样本。正式单案按约定阶段、资料量与20篇来源范围研究;样页不等于完整报告。
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 事实与推论 | “记录中有异常”与“异常应触发何种处置”分栏。 | 前者定位原件,后者交专业复核。 |
| 支持与相反 | 每项问题均保留支持、相反及不确定材料位置。 | 不按是否有利于委托方筛掉材料。 |
| 复核与变更 | 新增材料标明影响哪项问题,修改留版本记录。 | 在原范围内完成一轮约定修改。 |