产品版本与依据核对
同类技术研究是否适用于自己的产品版本？
核心价值分清同类技术与自己产品版本的差异。
你买到的成果核对预期用途、人群、版本和研究差异。- 用途与产品版本表
- 研究对象差异与来源表
- 证据缺口清单
PDF 与 CSV；明确拟讨论的用途。
如何计费按产品版本、用途与市场报价
确认资料后开展范围核查；后续评价作为独立工作包。
包含范围说明
不含等同性保证、检测或注册代理。
服务使用者临床、注册、研发、质量与医学团队委托与付款器械注册人、生产企业或其授权受托机构
按你要购买的成果选择
先看核心价值和交付，再确认工作范围、复核与费用。
临床证据评价工作包
临床评价材料缺少一致、可核查的研究整理。
核心价值把性能、人体结果和外推条件分别核清。
你买到的成果围绕用途和结局整理质量、效果与风险依据。- 检索、筛选与来源索引
- 效果、风险与适用性矩阵
- 评价报告与方法附件
报告与表格；复核责任和正式用途写入范围。
如何计费按评价模块、来源量与专业复核报价
范围、证据初稿与最终报告分阶段验收和付款。
包含范围说明
不含必要临床试验或审批通过保证。
全周期证据维护
产品迭代后，旧证据与新版本难以对应。
核心价值产品变化后，仍能判断哪些旧证据可用。
你买到的成果维护版本与证据关系，安排优先补证问题。- 版本、用途与证据基线
- 增量评价与补证方案
- 阶段复核与更新档案
按版本和里程碑验收；监管判断由相应责任方承担。
如何计费基线与版本维护分别报价
按约定周期与版本交付；新用途、新市场或超范围版本先确认变更。
包含范围说明
不含完整上市后随访或法定事件监测。
金额为拟定参考或示例，正式报价以资料、问题数、专业复核与验收范围为准。更新单独确认；同一工作不重复收费。
委托前需要哪些资料？
- 产品与市场
- 预期用途、产品版本、目标市场和评价阶段
- 需要证明什么
- 临床主张、比较产品、终点与随访
- 已有证据
- 技术、非临床、人体临床资料及可用权限
更多具体场景
具体情况与交付
下一步
讨论需求与获取方案说清你要解决的问题，剩下的我们一起定。
先确认范围、交付与复核责任，再决定是否委托。