四周试点的测量安排
- 01启动前
产品/安全审核、研究目标、伦理与数据权限
- 02第 0 周
基线、原有饮食、饱腹感测量规则
- 03第 1–4 周
使用、依从性、不适、退出与测量缺失
- 04第 4 周
预设结局与可行性数据;尚无效果数字
- 05阶段决策
按预先约定条件继续、修改或停止
四周与用法为待评估假设,非营养推荐。样本量须依据主结局和可行性目标计算,未预设阳性结果。
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 主要问题 | “愿意购买”不能代替预设饱腹感结局 | 分别定义商业、体验与健康测量 |
| 决策门 | 先确认可招募、可执行和可获得数据 | 之后再决定效果试验的设计与预算 |