放松、按摩、睡眠或数字健康消费产品改了材料、输出参数或算法；渠道仍要求依据，团队却继续引用旧版和相近设备的研究。
把“看起来相似”当成效果相同，或用使用前后主观感觉代替产品版本和使用方式一致的证据。
假设已改；旧输出材料不能直接覆盖
假设已改；需核对使用方式和软件版本
需要本版本、明确时点和比较条件的测量
不由短时体验结果推导
FDA 2026 指导用于区分一般健康用途与疾病相关用途的讨论，不是本按摩垫的风险分类或授权。
| 核对项 | 发现 / 示例内容 | 用于什么 |
|---|---|---|
| 可复用资料 | v1 身份与研究方法可作参照；效果结论须另审 | 逐条记录受变更影响与复用理由 |
| 补证顺序 | 先核对技术输出，再决定体验比较 | 列出台架、可用性、体验研究三类任务 |
以下演示服务流程与交付结构，不运行检索、读取真实资料或生成医学结论。
明确型号、软件与参数、拟用人群、使用剂量和具体主张，取得新旧差异记录。
产品身份与变更表，避免文献研究的不是当前版本。
先核对产品、人群、使用条件和结局是否匹配，再界定可以支持的主张。
Federal Trade Commission · US
产品卖点，是否有匹配的研究健康产品主张的科学支持应对应具体产品和主张，不能只用相似成分的研究替代。
这是美国指导。其他市场的宣传、审批和法律要求需另外确认；不是产品获批或合规结论。
NLM / NIH
核对临床试验与结果披露查看试验目的、入组条件、研究地点、状态与已报告结果；形成需要向医生确认的问题。
进入官方来源Cochrane · Chapter 14
效果有多大，结论有多稳分别呈现重要结局、相对与绝对效应、可用数据和证据确定性，并解释降级原因。
GRADE 对特定结局的证据体作出评价，不把数据库收录或单项研究自动视为高确定性。
这些资料支持问题定义与证据评价方法。你的具体结论仍需项目原始资料和专业复核。
这项委托的价值EOS 把工程参数、体验和健康结局分别列证据，针对当前版本提出可测的补证任务。
| 你需要判断 | Exponent | Evidence OS · 约定委托范围 |
|---|---|---|
| 服务重点 | Exponent 具备体验测试、研究设计、数据收集与主张评价。 | EOS 把工程参数、体验和健康结局分别列证据，针对当前版本提出可测的补证任务。 |
| 怎样选更合适 | 需要实验室、用户测试和研究执行时，应选择明确提供这些能力的团队。 | 试点可锁定：1 产品/体验版本、1 使用流程、≤3 主张；每个缺口对应测试或评价任务。 |
核查服务/产品边界、实际参数与不利体验；不提供疗愈认证或预定排名。
这些来源帮助定义产品、人群、使用条件和审查方法。具体产品结论仍需核查其原始研究，目标市场的宣传与申报要求另行确认。
复用权限、保存与导出期限，以及后续更新费用，在确认范围时写明。
先比较用途、材料、输出参数、接触方式、使用剂量和人群。相似产品研究可能提供背景与设计参考，但不能自动验证你的具体版本。
安全、工程性能、使用体验和健康效果是不同问题。通过某项检测只能支持其实际测量内容，不自动证明舒缓或治疗效果。
若改变输出、推荐、交互、使用剂量或目标用户，就可能影响原证据的适用性。先记录版本差异，再决定是否补验证。
补充目标、已有资料与时间。先确认范围、复核责任与报价，再决定委托。
获得成品与原料证据的对应表、每项主张的适用边界、相反证据与缺口，以及下一步是补资料、改主张还是做成品研究的建议。
获得一个成品版本的证据缺口清单、优先研究问题、主要结局与测量时间表、对照选择和分阶段研究预算要素。
获得具体 App 版本与内容的证据映射、可测量的支持目标、适用与不适用人群、需补证项目，以及含不适反馈的研究设计要点。
获得一个具体课程或服务版本的评价设计：目标人群、主结果、比较方案、测量时点、服务剂量和执行记录；把测量结果与采购假设分开。
获得一种具体体验版本的任务定义、可测量体验与支持结果、可借鉴及不可套用的研究、风险与不适记录，以及分阶段评价方案。
按已确认范围交付可机器读取的 JSON 证据档案、人读产品说明、主张与来源对照及补证清单；标记产品版本、证据时点、人工复核与公开权限。
交付供应商证据比较包、来源与缺失记录、可读取的比较 JSON、分歧及试验缺口清单；由约定人员复核，采购条件、排序规则与订单由有权人员另行决定。